歐盟執委會修訂玩具安全指令(2009/48/EC)中阻燃劑、雙酚A與鎳之使用
歐盟執委會於2014年6月於官方公報刊登3項玩具安全指令Toy Safety Directives (2009/48/EC)中附錄Π的修訂結果,除加嚴玩具中3種阻燃劑與雙酚A的濃度限量外,並放寬鎳於部分玩具零件中使用,對應指令編號為2014/79/EU、2014/81/EU、2014/84/EU。
為提高玩具之安全性與改善舊有指令(88/378/EEC)實施之效率,歐盟於2009年發布新玩具安全指令(2009/14/EU),並已於2013年7月20日正式生效,目前所有投入歐盟市場之玩具皆須符合此新版指令之規範。
為保護兒童使用玩具之安全性,新玩具安全指令訂定多項化學品之限制措施,其中被歸為致癌、致突變或危害生殖之物質(carcinogenic, mutagentic or toxic for reproduction, CMR)中的第2類物質,被限制使用於玩具或其零件中。第2類物質為國際癌症研究機構(International Agency for Research on Cancer)所訂定,意即為對人體致癌性證據較不充分,但於動物實驗中已有明確致癌證據之物質。2014/79/EU與2014/81/EU指令修訂,即為加嚴規範CMR物質之濃度限量,彙整2項新指令修正細則如下:
指令編號 | 物質 | CAS No. | 濃度限量 | 適用範圍 |
|---|---|---|---|---|
2014/79/EU | 磷酸三(2-氯乙基)酯 tris(2-chloroethyl) phosphate (TCEP) | 115-96-8 | 5 mg/kg (限制含量) | 適用於3歲以下兒童或可能放入口中之玩具 |
磷酸三(2-氯丙基)酯 tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate (TDCP) | 13674-84-5 |
2014/79/EU | 磷酸三(1,3-二氯異丙基)酯 tris(2-chloro-1-methylethyl) phosphate (TCPP) | 13674-87-8 | 5 mg/kg (限制含量) | 適用於3歲以下兒童或可放入口中之玩具 |
|---|---|---|---|---|
2014/81/EU | 雙酚A Bisphenol A (BPA) | 80-05-7 | 0.1 mg/L* (溶出限量) |
註:*-根據EN 71-10:2005與EN71-11:2005所訂定之測試方法
鎳被歸類為CMR之第2類物質,由於鎳具備耐腐蝕與高導電性,因此常被用來製造含鎳合金如不鏽鋼、電池與焊接電極等產品,亦常應用於玩具產品當中。根據歐盟健康與環境風險科學委員會(Scientific Committee on Health and Environment Risks)之評估,兒童玩具中部份零件之含鎳成分較難對兒童產生致癌風險,因此2014/84/EU指令修訂,即為放寬鎳於部分玩具零件中使用,彙整該指令修訂細則如下:
指令編號 | 物質 | CAS No. | 豁免項目 |
|---|---|---|---|
2014/84/EU | 鎳 Nickel(Ni) | 7440-02-0 | ˙以不鏽鋼製成之玩具與玩具零件 ˙用以傳導電流之玩具零件 |
歐盟成員國須於2015年7月1日(2014/84/E)與2015年12月21日前(2014/79/EU, 2014/81/EU),將此3項更新指令修改為國內法並實施。
詳細3項更新指令規範內容,請參考下列網址:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2014:182:TOC
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2014:183:TOC
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2014:192:TOC