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歐盟執委會修訂RoHS指令(2011/65/EU)附錄III及IV內容

2014.02.07
新版危害物質限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment, RoHS) (2011/65/EU)已於2013年初生效並正式取代舊指令(2002/95/EC),差別在於擴大產品管制範圍,新增醫療器材及監控儀器等產品。
2013年下半年,歐盟執委會著手修訂指令內容,並於近期正式對外公告指令附錄III及附錄IV修訂結果,對應的指令編號為2014/1/EU~2014/16/EU,共計16條條文,主要為新增及修改醫療器材及監控儀器相關產品的豁免條件,最遲須於2021年前符合指令要求。

附錄

項目

用途/條件

豁免物質

豁免期限

指令編號

III

新增1(g)

普通照明用<30W,壽命≥20000h

2017年

12月31日

2014/14/EU

IV

替代12.

核磁共振攝影(MRI)、超導量子干涉裝置(SQUID)、核磁共振(NMR)、傅立葉轉換質譜儀(FTMS)等檢測設備

鉛、鎘

2021年

6月30日

2014/9/EU

新增21.

X光影像增強器的螢光粉塗料

2019年

12月31日

2014/2/EU

新增22.

標記用途

-電腦斷層掃描(CT)及核磁共振攝影(MRI)的頭部定位架系統

-伽瑪射線及粒子治療設備的定位系統

2021年

6月30日

2014/3/EU

新增23.

離子化輻射醫療設備的軸承表面

2021年

6月30日

2014/1/EU

新增24.

增強X光影像增強器中鋁和鋼的真空密封連接

2019年

12月31日

2014/4/EU


IV

新增25.

持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C以下之針連接器系統(要求非磁性連接器)的表面塗料

2021年

6月30日

2014/6/EU

新增26.

持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C之用途

-印刷電路板的焊料

-電子電器零組件的終端塗層和印刷電路板的塗料

-連接電線電纜的焊料

-連接傳感器和感應器的焊料

2021年

6月30日

2014/5/EU

新增27.

焊料、電子零件的塗層及電線連接,防護和封閉式連接器用途

-醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域

-粒子治療的迴旋加速器磁鐵(cyclotron magnets),束流傳輸和束流方向控制磁鐵表面外1米距離的磁域

2020年

6月30日

2014/7/EU

新增28.

將碲化鎘(cadmium telluride)與碲鋅鎘(cadmium zinc telluride)數字陣列探測器(digital array detectors)嵌入印刷電路板的焊料中

2017年

12月31日

2014/8/EU

新增29.

超導或熱導用途

-醫療器材(第8類)

-工業監測和控制儀器低溫致冷器(cryo-cooler)的冷頭(cold heads)

-低溫致冷器的冷探針

-低溫致冷器的等電位聯結系統

2021年

6月30日

2014/10/EU

新增30.

X光影像增強器產生光陰極(photocathodes)的鹼金屬釋放器(alkali dispensers)

六價鉻

2019年

12月31日

2014/11/EU

IV

新增31.

再利用備件(reused spare parts)

-2014年7月22日前投放到歐盟市場的醫療器材

-2021年7月22日前投放到歐盟市場的第8類設備

鉛、鎘、六價鉻

2021年

7月21日

2014/15/EU

新增32.

正子發射電腦斷層掃描(Positron Emission Tomographs)整合於核磁共振攝影(MRI)的偵測器及數據擷取單元的印刷電路板焊料

2019年

12月31日

2014/12/EU

新增33.

指令93/42/EEC的IIa類移動醫療設備的印刷電路板焊料,電擊器(defibrillators)除外

2016年

6月30日

2014/13/EU

指令93/42/EEC的IIb類移動醫療設備的印刷電路板焊料,電擊器(defibrillators)除外

2020年

12月31日

新增34.

為體外光化學療法(extracorporeal photopheresis)含有BSP(BaSi2O5:Pb)磷的放電燈中螢光粉的活化劑

2021年

7月22日

2014/16/EU

新版RoHS指令除維持原鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯及多溴聯苯醚等6項物質限制要求外,另提出對限制物質清單進行審查和增補的機制,優先評估項目包含六溴環十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸二酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP)及鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)等4項物質,目前已於2013年底完成評估,後續將於2014年7月22日前決議是否納入管制清單。



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